.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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