ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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