生物安全实验室传递窗要求有哪些

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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食品营养成分表的标示有哪些要求？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 如何创建UDI系统

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