软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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职业病的员工体检有哪些项目?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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