配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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如何进行医疗器械分类界定？

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什么是医疗器械软件？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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医疗器械唯一标识是什么？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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