产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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