医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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求GB/T 15593-2020标准解读

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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What is an “audit trail”?

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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