新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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环氧乙烷残留量如何计算

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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