中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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