进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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I期临床试验的分类有哪些？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 什么是视察？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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