什么是合格的研究者？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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什么是研究者会议？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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