化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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