对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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医疗器械产品注册费标准？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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原料药中间体的放行谁负责？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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