临床试验中什么是申办者？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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特殊过程是如何管控的

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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临床试验评价指标的选择？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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