培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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软件产品的有效期如何确定？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 什么是严重不良事件？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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