对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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商品过度包装的危害有哪些？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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用吸量管吸取溶液的方法？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 怎样进行复验

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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