PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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哪些房间需要装压差计？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 这是什么菌？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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