俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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集控发生水冲击的原因有哪些？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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源数据核查确认包含哪些内容

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 这是什么菌落呢

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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