加蓬COC认证管制产品有哪些？

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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