进口医疗器械产品怎么注册

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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问 什么是中心实验室？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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