单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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临床试验中究人员登记表是什么？

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临床试验协调员的角色是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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