已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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