微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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