《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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