临床试验前为什么要进行伦理审查？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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AD, RJ和KS-哪种正态性检验是最好的？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 What is software core algorithm?

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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