医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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临床试验合同由谁签署？

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哪些临床试验应该注册?

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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