公司产品没有特殊特性可以吗？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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