细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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方法验证该怎么做

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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