变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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菌种常规的鉴定技术有哪些？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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