非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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问 NOM认证对应的标准有哪些？

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问 NOM认证产品范围？

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问 申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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问 如何申请NOM认证？

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问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

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问 什么是NOM认证？

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问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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问 谁可以且必须申请NOM认证？

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