对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 什么是F0值

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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