临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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