对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 储存条件“干燥”相关规定

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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