是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 造影导管的射线可探测性试验怎么做？参照0586的方法做不太可行，那种大型的医用X光机

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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