高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 什么是校准曲线？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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