有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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如何查询医疗器械同类产品的所有不良事件

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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