谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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QC/T是什么标准？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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