对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 滴定分析法的分类？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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