医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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