体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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ISO11737.1标准中文版或对应的国内标准

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 标准曲线要做几个点？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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