开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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优良的防腐剂应具备哪些特性？

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什么是基准（datum）？

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载体至少应具备哪些条件？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 滴定的正确方法？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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