什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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优良的防腐剂应具备哪些特性？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 检测与检验有什么区别？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 相关系数的有效数字？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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