胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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什么是基准（datum）？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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