注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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什么是基准（datum）？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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优良的防腐剂应具备哪些特性？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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