定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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进料量的大小对精馏操作有何影响？

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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检出限与定量限有何区别？

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过程业绩和质量目标有何关系？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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对试验用药品的标签有何规定？

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问 什么叫标准加入法？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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