仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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实验室内部校准适用范围？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 标准品如何命名？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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