本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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