如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 如何清洁初效、中效？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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