生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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