药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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实验室做能力验证有什么用？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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